江蘇默樂生物科技股份有限公司是一家專注于分子診斷試劑研發及產業化的高新技術企業。作為國內分子診斷領域的先行者、開拓者，企業以科技創新為核心驅動力，引領分子診斷向著高效、便捷、精準的方向不斷前行。

上午，記者在默樂生物生產車間看到，工作人員正在生產企業的王牌產品——幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒。這款產品研發耗時近七年，可為臨床提供精準用藥指導，將幽門螺桿菌根除率提高到95%以上。

江蘇默樂生物科技股份有限公司生產部副經理周坤介紹：“這個試劑盒相對于市面上其他檢測方法更準確。它可以做三種檢測，可以測幽門螺桿菌、克拉霉素和喹諾酮是否有耐藥性。整個檢測時間是比較短的，大概整個過程也就是兩個小時。”

扎根中國醫藥城16年，默樂生物一直專注于分子診斷試劑的研發及產業化，產品涵蓋呼吸系統、消化系統、血液系統、內分泌系統、神經系統和生殖泌尿系統的感染性疾病、傳染性疾病以及惡性腫瘤等全身各系統的診斷試劑盒。截至目前，企業成功開發300多個產品，獲得國家及省市食品藥品監督管理局批準注冊產品75個，其中三類體外診斷試劑產品有19個，獲得CE認證產品37個，企業于去年3月成立美國子公司，并積極推進公司產品進行FDA認證。

江蘇默樂生物科技股份有限公司董事會秘書副總經理李福松說：“我們堅持原研，只創造不仿造。我們力爭在三年內，在感染領域、腫瘤領域取得重大突破。在我們現有的產品集群中，1到3年內新增20個新品和200家臨床終端用戶。”

堅實的研發力量、出眾的產品品質、一流的服務舉措，使得默樂生物引領分子診斷向著高效、便捷、精準的方向不斷前行。眼下，隨著產業化項目不斷增多，企業現有廠房已經不能滿足發展需要。今年4月，企業上馬默樂生物醫療器械生產研發基地建設項目，計劃總投資5.83億元，一期工程建筑面積6.33萬平方米，計劃明年6月啟用，年新增各類分子診斷試劑產能將達1億人份。

李福松說：“我們公司一方面立足國內市場不動搖，一方面揚帆出海是必然的選擇，堅持雙能驅動、比翼齊飛的發展格局，為未來參與國際化競爭積蓄力量。”

記者：翟旭陽

特約記者：李宇飛 戴翡鵬

編輯：周慧敏

責編：岑丹

審核：戚翔 聞棟