近日

中國醫藥城

迎來多個好消息

中慧生物

重組呼吸道合胞病毒疫苗

（CHO細胞）（佐劑）IND申請

中美雙報獲批

美國食品藥品監督管理局確認信

中慧生物與子公司易慧生物聯合申報的一類新藥“重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞）（佐劑）”IND申請獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準。該款疫苗亦已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床批件，充分彰顯了公司的研發實力和國際化布局能力。

邁威生物

靶向CDH17 ADC創新藥

7MW4911臨床試驗申請

獲美國食品藥品監督管理局FDA許可

7MW4911是靶向鈣黏蛋白17（CDH17）的ADC創新藥，基于公司自主知識產權的IDDC?抗體偶聯技術平臺開發。邁威生物于2025年7月在《Cell Reports Medicine》發表了題為Overcoming multidrug resistance in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor 的臨床前研究成果，系統證實了7MW4911通過CDH17介導的高效內化實現腫瘤選擇性細胞毒性載荷釋放，7MW4911已展現出成為晚期消化道實體瘤變革性療法的潛力。

華諾泰

自主開發的

重組呼吸道合胞病毒疫苗（RSV疫苗）

新藥臨床試驗（IND）申請

獲國家藥監局核準簽發的

受理通知書

（受理號：CXSL2500691）

華諾泰依托于新型佐劑技術平臺布局了多款重組蛋白疫苗，其中RSV疫苗為研發管線中第二款重磅級創新疫苗產品，采用全新的抗原設計，注冊分類為1.2類新藥。臨床前研究結果顯示具有良好的安全性和有效性，能夠有效誘導高水平的體液免疫和細胞免疫，免疫效果與國外市售疫苗相當。

來源：泰州高新發布

編輯：湯晨潔

責編：陳丹丹

審核：戈俊巍